根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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如何准备PDF版注册申报材料?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 什么是接触漏电流?

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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