什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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人体临床试验通常分为几期？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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大米品质执行的标准有哪些

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医用口罩执行标准是什么

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D报告如何实施？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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问 8D理解之要点？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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