常见的临床试验中外部数据有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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临床试验中多中心研究是什么？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 如何收集不良事件？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 什么是平行组试验？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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