体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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临床试验方案可以更改吗？

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问 什么是合格的研究者？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 什么是严重不良事件？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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