对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 FPGA和CPLD的区别？

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问 什么是时钟抖动？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 附加约束的作用？

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问 QC080000:2017转版时间安排

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问 MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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问 FPGA设计工程师努力的方向？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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