心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 什么是EMDN?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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