医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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8D报告如何实施？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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