无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 什么是医疗器械技术文件？

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