电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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器械的通用安全性和性能要求？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 什么是EMDN?

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 EMDN是如何建立的？

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