对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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食品配料表应如何规范标示？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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取样有相关的法规规范要求吗？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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