导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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