无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1477 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

1369 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

2890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

1247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

1493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

1425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

1410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

经营进口医疗器械产品需要哪些资料

3091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

4425 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

1573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

3634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对NB提出的严格要求？

2457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

2332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

2484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

7345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品分类是否有变化？

2328 浏览 2 关注 1 回答 0 评论