饮用水是否需要质检

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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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是否会有记录UDI的数据库？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 产品分类是否有变化？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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