体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 什么是Meta 分析？

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问 CRO的责任是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 哪个部门负责伦理审查？

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