申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

1530 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2335 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

2626 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

3066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

5383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7573 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

2812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

1227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

3029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

2737 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

4187 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

2196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

2784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

2317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

2848 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

2260 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

2849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论