关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

2149: 浏览

关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

化妆品

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

0 回答

轻甜甜二阶会员用户来自于: 广东省惠州市
2022-07-31 22:46

按照国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）要求：

　　自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

　　2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

　　2021年5月1日至2021年12月31日期间取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，按照《规范》要求，对化妆品的功效宣称进行评价，并上传产品功效宣称依据的摘要。

　　根据国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（三）》的要求：

　　对于2021年5月1日前已经注册备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当按照过渡期政策规定，上传相关产品功效宣称依据的摘要。注册人、备案人按照《规范》要求对相关产品进行功效宣称评价后，评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整，同时对产品名称或标签相关内容进行修改，使之符合法规要求。

赞同 0 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2022-07-31 22:38

更新时间: 2022-07-31 22:38

关注人数: 1 人关注

相关问题

IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求: 4560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？: 1705 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册关于上传电子档的问题？: 2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项: 2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？: 2682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求: 4268 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同时存在化妆品和医疗器械管理体系: 3553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解: 5576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？: 4228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？: 4125 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？: 2330 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么？: 6917 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？: 2706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？: 2141 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？: 2670 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？: 2071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？: 3234 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？: 7945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？: 2612 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？: 2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1