临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 漏电流如何检测？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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