《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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检定证书给到的数据如何使用？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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