气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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