一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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中药（新药）如何分类？

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如何确定AQL？

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B级区缓冲间如何设计？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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