进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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