用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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