"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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