原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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计算机化系统验证指南是哪个

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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