实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 设备校准参数如何确定？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 pH计的校准要求

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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