关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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产品分类是否有变化？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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