许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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企业能源计量工作应从哪入手？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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如何编制作业指导书（sop）

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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