多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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