DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

6027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

1179 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6051 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

3696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

2774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

5509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级区能否设消防箱？

7181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

6314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

4541 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

4684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

4760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

5827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

4776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

1959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论