对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 临床试验评价指标的选择？

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