对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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