医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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质量体系的质量目标如何制定？

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技术要求和产品性能研究

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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