纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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