规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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