欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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