固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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