货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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