做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

5802 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

5856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

869 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

5912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行PLC系统的验证？

5997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

5045 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

3089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

4635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

1052 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

1284 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1143 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

1102 浏览 1 关注 1 回答 0 评论