医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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如何申请医疗器械分类界定？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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