除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 什么是患者漏电流?

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