有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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