如何正确使用pH复合电极？

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六西格玛是如何兴起的？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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菌种如何进行接种操作

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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如何全方位控制产品质量？

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实验室如何选择能力验证？

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问 什么是BE试验？

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问 溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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