专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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软件产品的有效期如何确定？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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