谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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如何申请医疗器械分类界定？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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