生产工艺流程图的标注有何要求？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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UDI的范围和要求？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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