一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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临床试验协调员的角色是什么？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 原料混批使用的问题？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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