国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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什么是医疗器械不良事件？

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医疗器械唯一标识是什么？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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eo级板材是什么意思

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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