医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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医疗器械注册变更办理流程？

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医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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