医疗器械网络安全是指什么？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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