婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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