YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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